南楼经济开发区（百寨街道办事处）、大石桥经济开发区、沿海新兴产业区管委会，各镇人民政府，各街道办事处，农场，市政府有关部门：

经市政府同意，现将《大石桥市食品药品监管事业“十三五”发展规划》印发给你们，请遵照执行。

大石桥市人民政府办公室

2018年5月23日

大石桥市食品药品监管事业“十三五”发展规划

食品药品是人类社会赖以生存和发展的物质基础和必需品。食品药品安全直接关系人民群众的身体健康和生命安全，体现了人民群众最关心、最直接、最现实的利益。是公共安全的重要组成部分，是重大基本民生问题，关系到社会经济健康发展和谐稳定。

为全面做好“十三五”期间全市食品药品监管工作，进一步提高我市食品药品安全监管能力和工作水平，切实保障人民群众饮食用药安全，结合我市实际，制定本规划。

一、全市食品药品安全现状

（一）“十二五”期间回顾

“十二五”时期是我市食品药品监管事业发展史上极不平凡的五年，既是面临困难和挑战较多的五年，也是监管事业快速发展的五年。全市食品药品监管部门在稳步推进监管体制改革的同时，全面贯彻实施食品药品安全“十二五”规划，大力加强基础设施建设和监管队伍建设，深入推进依法行政，适应新的监管体制和职能，积极探索创新工作模式，逐步形成了一套行之有效的工作机制，造就了一支素质较高、执法规范的监管队伍，全市食品药品监管工作取得长足发展。食品药品安全保障水平大幅提升，五年来未发生重大食品药品安全事件，有效保障了人民群众饮食用药安全，为促进全市经济社会协调发展做出了积极贡献。

1.食品药品监管机构改革平稳推进

（1）食品药品监管体制改革已经完成。我市按照要求，整合市食品安全委员会办公室和工商行政管理部门、质量技术监督部门、食品药品监管部门的机构、职责和人员编制，已组建市场监督管理局，并加挂食品安全委员会办公室和食品药品监督管理局牌子，承担本级政府食品安全委员会的具体工作，负责本行政区域内食品药品监管工作。

（2）组建基层监管机构，全市18个镇街按区域设置18个市场监督管理分局，已组建完成并加挂食品药品监督管理分局牌子。

（3）完善食品检验检测机构，做好全市食品、农产品、粮油等检验检测及相关工作。

2.药械监管工作效能稳步提升

（1）以风险管控为主线，全面加强药品流通领域监管。大力整治非法渠道购进药品、冷藏药品不按要求运输与存放、药学技术人员不能在岗履职、特殊药品违规经营等违法违规行为，药品经营企业规范管理水平得到有效提升。

（2）专项整治工作取得实效。开展的农村及城乡结合部药店诊所专项行动中，培训涉药人员1000余人次，签定药械质量安全责任书1000余份。加大了重点品种、重点区域、重点单位的监督检查频次，增强了涉药单位主体责任意识和风险意识。

（3）与公安等部门建立联动执法机制，推进行政执法与刑事司法有效衔接, 及时移送制假售假等涉刑案件。与人社局相互通报情况，共同召开涉药企业监管工作会议，联合开展药品经营企业非法渠道购进药品专项检查行动。

（4）医疗器械整治工作取得进展。认真落实医疗器械分级分类管理制度，三级经营企业每年监管覆盖率达到100%，全面实施《医疗器械经营监督管理办法》。完善医疗器械各环节监管，强化高风险产品和在用医疗器械监管，先后开展了“医疗器械五整治”、“医疗器械流通领域整治”、“隐形眼镜和避孕套”、“植入性无菌医疗器械”等多项医疗器械专项检查行动。

（5）积极打造以不良反应监测、药品抽验为重点的技术支撑体系，不断强化技术支撑作用。全市建立药品不良反应监测哨所10家，强化业务指导与培训，提高了药品不良反应及医疗器械不良事件报告的数量及质量。扎实做好药品监督抽验工作，“十二五”期间完成药品抽验500批次，牢牢依靠技术手段，主动控制并消除风险。

3.食品安全监管成效显著

（1）认真履行食安办的综合协调职能。制定印发了《大石桥市人民政府食品安全委员会工作规则》《关于调整我市政府及部门食品安全工作职责的通知》。同时，重新调整了原市食品安全委员会组成部门，并召开了新一届食品安全委员会第一次全体（扩大）会议，对全市食品安全工作进行了部署。组织对全市食品安全工作和体制改革工作进行两次督促检查。

（2）强力推进，认真组织实施专项整治。先后开展了以乳制品、粮食制品、酒类、肉制品、食用油、豆制品及老年人食品、儿童食品等为重点，突出农村食品市场“四打击四规范”专项整治，适时部署元旦、春节、端午、中秋等节日食品市场专项检查活动，对发现的问题和隐患全部责令整改到位。对食品流通领域的违法行为实施了严厉的行政处罚，切实保证了流通食品卫生安全。全市食品安全环境进一步改善。

（3）以确保绝对安全为目标，大力加强学校食品安全监管工作。通过校园食品安全专项会议，部署校园食品安全工作，明确全市各级各类学校、幼儿园（所）食品安全工作职责。通过拉网式检查强化学校食品安全监管。

（4）保障“夜市、排档”食品安全，为“大石桥夜经济”保驾护航。为保障“夜经济”餐饮消费安全，市场监督管理局对我市夜经济集中区域进行拉网式检查，对区域内所有大排档下达了食品安全监督意见书，并以市政府食安办文件形式印发了《关于加强夏季大排档食品安全监管工作的通知》，指导夜经济餐饮机构完善设施，严格落实主体责任，落实索证索票、餐具消毒等管理制度。实施区域全天候全覆盖监管，每晚至少派出一组执法人员巡视监管，实现了夜经济餐饮服务食品安全事件零发生。

（5）保障重大节日、重大活动、重点时期食品安全。针对节假日食品消费量大、聚餐多的特点，坚持实施节前排检、节日监测和应急值守工作制度，监督食品经营者建立落实进货查验、购销台帐、不合格食品退市等十项制度。先后开展了以乳制品、粮食制品、肉制品、食用油、豆制品及老年人食品、儿童食品为重点，突出旅游景点、车站、集体用餐单位等重点区域，以超市、食杂店、批发市场为重点场所，以节假日为重点时段的市场督查活动，保障了节日期间饮食安全。

（6）保健食品、化妆品备案管理取得进展。根据工作要求，推行标准化管理，指导督促保健食品、化妆品生产经营企业，建立健全索证索票和台帐管理制度，将落实索证索票、台帐管理制度情况列入日常监管范畴。

4.技术支撑体系建设取得成效

科学技术是食品药品安全监管的重要支撑。几年以来，我们下大力气强化技术支撑体系建设。完成了农产品市场检验室（设在蔬菜批发市场）建设。作为政府2014年民生实事现已完成，并投入使用。我市三家食品检验检测机构（大石桥市市场监督管理局检验检测中心、大石桥市市农产品质量安全检验检测中心、大石桥市粮油质量检验监测所）均取得了省级检验机构的资质认定及复审。

5.依法行政水平不断提升

（1）加快建立最严格的覆盖生产加工到流通消费全过程的监管制度，抓紧弥补法律法规缺失，不断健全新的规章制度，让各项监管工作有良法可依、有善政可循。严格监管、严惩重处违法违规行为，让企业自觉履行主体责任，不敢、不能、不想以身试法。

（2）以食品药品安全法律法规为重点内容，强化机构改革后执法人员培训。建立健全行政执法问责制度，实施行政机关效能管理，加大行政行为监督力度，促进执法人员依法行政。强化绩效管理与评价，充分调动和发挥干部职工的工作积极性、创造性和能动性，努力创建务实创新、高效廉洁的服务型机关。

6.以推进社会共治为目标，强化舆论宣传社会监督

（1）加快建立首问负责制，落实将食品安全纳入地方政府绩效考核要求。同时，发挥好食安办综合协调作用，积极为领导决策当好参谋，为成员单位搞好服务，为社会共治搭建平台，凝聚起齐抓共管的合力。

（2）充分利用电视、网络、报纸等新闻媒体，广泛宣传食品药品法律法规，公示通报监督执法信息。依托“食品安全月、安全用药月”等大型宣传活动，普及宣传食品药品法律法规和安全知识，营造人人关心食品药品安全的社会氛围。

（3）强化食品药品政务公开，以权力运用的关键部位、关键环节，以及与广大群众利益密切相关的事项为重点，以群众关注多、疑问多的热点、难点问题为切入，进一步规范和明确信息公开的内容、时间、程序和形式，为广大群众提供更加直观、更加实用，且便于了解和查询的食品药品信息咨询平台，提升食品药品政务信息公开的覆盖面和工作水平。

（4）继续做好食品药品“12331”投诉举报平台建设，畅通投诉举报渠道，及时处理投诉举报案件，建立投诉举报制度。

（5）加强食品药品舆情监测，及时发现食品药品安全隐患，防范食品药品安全事件发生，掌握食品药品安全网络舆论主动权；组建食品药品网络舆情监测机构，强化舆情监测、信息收集、核实报告工作；强化食品药品舆情信息分析研判，及时对收集到的舆情信息进行调查核实，根据调查核实结果，制定应对方案；及时通报反馈并稳妥处置，确保食品药品舆情信息不发生重大社会影响。

（二）当前监管形势和存在问题

经过“十二五”期间的努力，全市食品药品监管事业有了长足长展和进步，但目前监管工作仍然存在一些不容忽视的问题。

（1）食品药品监管新体制需要进一步理顺。目前全市监管机构改革基本完成，监管职能的变化、机构的整合、人员的变动，给食品药品监管工作带来了一系列的问题，如监管机构由质监、工商和食药监部门三合一而成，是一个全新的机构，形成强大的工作合力，需要一个磨合期，建立监管机构上下工作机制、工作模式和工作方法需要一个过程，如何在新的监管体制下加强食品药品监管工作需要我们积极去探索；又如由于体制改革过程中人员变动较大，干部队伍思想波动给监管工作带来的问题，需要我们高度重视，采取有效措施积极应对。

（2）食品药品监管机构执法经费和装备缺乏。全市食品药品监管机构普遍基础条件差、投入欠帐多。监管机构除正常运转经费外，缺乏食品药品监管专项经费，同时不同程度存在着办公设备、执法装备和执法车辆不足等困难，特别是镇街道监管机构尤为突出，导致食品药品监管手段落后，监管效能不高。

（3）监管队伍建设亟待加强。食品药品安全监管工作是一项涉及多学科、宽领域的系统工程，需要一批专业人才和复合型人才。随着监管体制与机构的改革，监管人员年龄偏大，急需专业性监管人员，队伍建设工作日益紧迫。

二、“十三五”规划指导思想和基本原则

（一）指导思想

编制全市食品药品监管“十三五”规划要以马克思列宁主义、毛泽东思想、邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观、习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，紧紧围绕两个一百年“奋斗目标”，牢牢把握提高和改善民生这一根本目的，深入贯彻落实“实施食品安全战略，让人民吃得放心”的总体要求，以健全完善统一权威高效的食品药品监管体系为目标，紧紧围绕保障人民群众饮食用药安全这一核心任务，坚持依法行政，加快构建食品药品治理体系，着力提高食品药品安全治理能力，切实强化监管措施和手段，严格落实食品药品监管责任，加强监管基础建设，推进队伍能力建设，全面提高食品药品安全保障能力，促进全市食品药品产业健康快速发展，为全市经济发展和社会稳定做出贡献。

（二）基本原则

“十三五”期间，食品药品监管工作要坚持以下原则：

1.坚持把保障公众饮食用药安全作为监管工作的出发点和落脚点的原则。

2.坚持预防为主、风险管理、全程监控、社会共治的原则。

3.坚持行政监督与技术监督同步发展的原则。

4.坚持科学依法监管与促进食品药品产业发展相结合的原则。

5.坚持社会共治，鼓励第三方参与食品药品监管体系建设的原则。

三、发展目标

（一）总体目标

通过“十三五”期间的不懈努力，全市统一、权威高效的食品药品监管体系基本建立，监管体制机制更加完善，食品药品企业主体责任落实到位，信用体系基本确立；监管队伍素质全面提高，依法行政能力显著提升；监管基础设施和执法装备不断改善，检验检测、监测评估和应急处置能力进一步增强；监管效能和执法水平明显提高，食品药品违法犯罪行为得到有效遏制，影响食品药品安全的突出问题得到有效解决，食品药品安全得到有效保障。

（二）具体目标

1.健全完善食品药品安全突发事件应急处置体系，在全市形成快速、协调、高效的应急反应机制。

2.药品医疗器械经营企业全面实行分级分类管理，检查覆盖率达到100%。；食品监督抽验覆盖面达到100%。

3.食品安全追溯系统工程，食品生产经营单位主体责任和质量管理责任95%得到落实，食品安全信用建档率达到95%，许可持证率达到95%，小摊贩登记备案率达到95%。餐饮服务单位许可持证率达到95%，实施量化分级管理覆盖面达到95%，乡镇以上餐饮服务单位量化分级管理达到95%，餐饮服务单位电子监管覆盖面达到95%，信用建档率达到100%，农村集体聚餐备案率达到90%。

4.大力开展基层食品药品监督管理机构执法能力建设，加强食品药品监管执法装备，提升食品药品监管能力和快速反应能力。

5.食品检验检测能力建设提升工程，市食品药品检验检测机构对食品的检验能力达到国家规定的基本要求。

6. 公众对食品质量安全满意。到2020年公众对食品质量安全总体满意率达80%以上，主要食用农产品质量安全监测总体合格率达97%以上，抽验检测不合格食品及问题发现率达到全国平均水平以上。

7.开展食品安全城市创建行动。以食品安全城市创建为抓手，全面提升政府食品安全保障能力，促进全市经济社会与产业协调发展。以保障和改善民生为出发点和落脚点，促进镇、街道党委、政府食品安全属地责任全面落实，监管部门依法履职能力显著增强，食品企业（食品生产经营单位）主体责任更好体现，食品安全社会共治格局基本形成，人民群众对食品安全满意度稳步提升。

四、“十三五”规划的主要任务

（一）健全完善食品药品监管体系

1.切实把基层食品药品监管体制改革到位，市场监督管理局完成内设机构设置和镇街监管机构设立工作，确保编制、人员到位，镇街市场监督管理分局加挂食品药品监督管理分局牌子，保持食品药品监管队伍的专业性、系统性和相对独立性，确保食品药品监管能力在监管资源整合后得到强化，为依法履职提供保障。有条件积极申报国家县级食品检验检测资源整合试点项目。

2.科学合理划分市场监管部门食品药品监管事权。探索研究科学合理划分市场管部门食品药品监管事权的有效举措，逐步明确行政审批、监督检查、行政处罚等事权划分，尤其要将镇街监管机构食品药品事权落到实处，落实到位，确保职能转变和机构改革适应食品药品监管工作的新要求，建立权责一致、分工合理、决策科学、执行顺畅、监管有力、稳定高效和无缝衔接的监管责任新体系。

3.加强食品安全综合协调机构建设，充分发挥各镇街食品安全领导小组办公室工作职能，加快推进食品监管协调机构建设步伐，加强食品监管协调队伍建设，增加人员力量，强化统筹规划、督查考核、制度建设等方面的职责定位，发挥牵头抓总的重要作用，促进政府属地管理责任落实。充分发挥食品安全协管员的协管作用，完善我市食品安全监管网络，将食品安全监管服务融入社会网格化管理，提高发现、排查、报告和快速处置食品安全隐患的能力。

4.推进国家食品安全城市创建工作。按照市里统一部署：我市在2018年底前，完成国家食品安全城市创建；2019年底前，进一步巩固国家食品安全城市创建成果。2020年底前，基本实现营口市食品安全城市工作目标，切实做到党政同责，统筹谋划，科学实施，努力打造“惠及于民，造福子孙”的民生品牌工程。

（二）坚持问题导向，提高发现和解决问题的综合能力

1.加强食品药品监督抽验和风险监测工作。对全市食品抽检监测工作实行集中统一管理，全面提高抽样、送样、检测、结果报告、审核、后处理等全程运转效率。以问题检出率和核查处置率为主要指标，科学制定并组织实施工作计划，进一步规范工作程序，严格落实“统一制定计划、统一组织实施、统一数据汇总分析、统一结果利用”的要求，对监管部门及检验检测机构实行目标考核，依法核查处置不合格食品，完善药品抽验工作机制和信息共享机制，不断提高药品抽验的覆盖率。加强药品不良反应监测和医疗器械不良事件监测，不断提高监测的报告质量和分析利用水平，切实提升发现、识别和控制风险的能力。

2.畅通投诉举报渠道，强化社会监督。加强12331举报投诉电话建设，完善有奖举报制度，建立投诉举报工作跟踪督促反馈、回访调查和综合分析机制，高度重视食品药品举报线索查处工作，强化食品药品社会共治，充分发挥消费者、新闻媒体等方面的监督作用。探索调动社会力量积极参与监督的常态化工作机制，形成食品药品安全社会共治格局。

3.高度重视舆情监测，认真做好宣传引导工作。实施动态监测，完善新闻发布舆论引导机制。加强宣传工作，积极构建网络、电视、平面媒体宣传平台，提高公众自我保护和参与监督的能力。进一步扩大“食品安全宣传月”、“安全用药月”等活动的影响力和覆盖面。

4.全面提升应对突发事件的综合应急能力。根据新体制和新职能的要求，制订完善各类突发事件应急预案，理顺和健全应急管理突发事件的处置运行机制，组织开展应急培训和应急演练，提高应急队伍的业务素质和实战能力，打造一支反应迅速、高效灵活的应急队伍。强化信息报告和监测预警机制，有效提高全市食品药品突发事件应急处置能力。

（三）突出重点，狠抓关键，全面提升食品药品监管工作效能

1.加强食品安全监管。完善食品生产监管制度，强化监管人员的现场检查，坚持重点监管，提升食品生产监管的靶向性。扎实做好全市食品生产加工小作坊实施许可监管工作，努力提高食品生产加工小作坊食品安全水平。切实加强食品生产集聚区，食品问题多发区及大型食品生产企业监管，大力推进食品生产企业主体责任落实工作，推进食品安全信用档案建设。全面推行食品生产监管信息公示。加强全市食品流通领域监管，确保每年不低于20%获证单位按照规范标准要求落实主体责任。推进全市食用农产品流通监管工作机构建设，在试点的基础上，全面开展以大型农产品批发市场为重点的食用农产品产地准出和市场准入工作，加强食用农产品入市后监管，实现监管的有效衔接。在全市餐饮服务行业推进“明厨亮灶”建设工程，采取分类管理、示范引导，由点及面的方法，有条件的餐饮单位要尽快推进，高风险餐饮单位重点实施，小型餐饮单位要引导改造，并将明厨亮灶工作与许可审查、日常监管、量化分级、示范创建有机结合。加强无证餐饮单位整治工作，探索对单一经营品种小型及微小型餐饮的依法监管。

2.强化药品流通监管，推进药品经营企业分级分类管理工作。全力做好新版GSP跟踪检查工作，提升药品经营企业整体水平。提高日常监管实效性，加大日常检查的覆盖率和频次，加强冷链药品、特殊药品和互联网药品销售监管。强化医疗机构药品质量监管，以农村及边远地区医疗机构为重点，全面提高医疗机构质量管理水平。

3.加强保健食品、化妆品安全监管。进一步健全完善保健食品、化妆品生产经营企业监管档案，加强和规范索证索票和台帐管理，强化保健食品化妆品日常监管，对重点企业重点品种进行监督抽验，严厉打击各类违法违规行为，促进保化生产经营企业质量管理水平提升。

4.加强医疗器械安全监管。构建医疗器械生产经营使用长效监管机制，督促企业健全质量责任体系和质量管理制度，督促第三类医疗器械经营企业落实年度检查报告制度，严格落实企业主体责任。

5.深入开展食品药品安全专项整治。进一步加大“两超一非”（超范围、超限量使用食品添加剂和食品中非法添加非食用物质），食品塑化剂、食品标签等重点问题整治力度。强化对大型集体用餐配送单位、大型聚餐场所、学校、托幼机构食堂等重点单位，以及节日期、旅游旺季等重点时段食品安全整治工作力度，预防和控制食品中毒事故发生。强化对药品经营企业药学技术人员、非药品冒充药品监督检查，对擅自改变许可条件等违法违规行为进行查处，规范网上售药行为，组织开展药品飞行检查。开展保健食品专项整治，重点整治夸大保健食品功能、销售假冒伪劣保健食品和不合格保健食品等进行专项治理。开展美容美发单位经营使用化妆品和假冒知名品牌化妆品专项整治。以医疗器械产品包装、标签和说明书以及产品出厂检验是否符合强制标准和注册技术要求、彩色平光隐形眼镜经营、无菌、植入类医疗器械和体外诊断试剂使用环节为重点，深入开展专项检查。坚持有案必查，违法必究，执法必严，对食品药品违法违规行为“零容忍”。

（四）坚持依法行政，推进食品药品监管队伍能力建设

1.确保新职能行政执法责任落实到位。严格依法履行监管职责，按现有机构设置修订完善行政执法责任制度。要严格按照法定权限和程序行使权力，履行食品药品监管职责，进一步清理和梳理权力清单，在保障和维护行政相对人合法权益的同时，严格依法履行行政许可、行政处罚和日常监管职责，做到不越权审批，不随意处罚，不出现监管盲区，有令则行，有禁则止，落实有关属地监管责任的制度规定。

2.大力规范行政执法行为，强化行政监督和问责。要进一步强化程序意识，加强程序制度建设，明确执行环节和步骤，确保制度执行公开、公正。健全完善行政处罚自由裁量指导性标准，探索更加合理有利于量化的行政裁量权运用规则，进一步规范行政裁量行为。

3.全面推进食品药品监管法治政府部门建设。根据营口市食品药品监管局建设法治政府部门工作部署和市委、市政府有关要求，到2020年，全市食品药品监管系统初步建成法治政府部门。要实现法律制度体系完备，食品药品监管执法理念与执法取向相和谐、相适应；依法决策机制健全，对重大政策、制度和重大事项实行合法性审查和社会稳定风险评估预判，有效防范行政风险；覆盖监管全过程的工作机制全面建立，运转顺畅，责任落实，各级各类执法主体公正履职，行为规范，正规化、规范化的执法队伍基本建立，保障有力；保障食品药品安全的社会共治格局基本形成，统一权威高效的食品药品监管形象和监管举措得到社会普遍认可和广泛支持。

4.推进政府信息公开，加强质量安全信用体系建设。加快推进食品行业质量信用体系建设，实行食品质量安全信用制度，建立全市统一的食品质量安全信用信息平台，制定食品质量安全信用信息管理办法，完善食品药品质量信用体系建设监管制度，积极推进食品、药品、医疗器械、保健食品和化妆品生产经营单位的信用档案建立、信用信息采集、信用等级评定公示、信用分级分类监管机制的落实，加大对企业及其从业者个人信用的褒扬、惩戒作用，促使企业及从业者重视维护信用。

5.加强监管队伍建设。完善学法用法制度，把法制学习列为执法人员学习的重要内容，根据工作需要，组织学习食品药品监管相关法律法规。强化业务技能培训，为适应食品药品监管体制改革以及新形势下食品药品监管工作的需要，扎实做好食品药品监管队伍专业化培训，开展各类业务知识培训，不断提高培训质量，突出对基层一线监管人员的培训，有效提高监管队伍综合业务水平。同时，加大对紧缺专业、复合型人才的培养和引进力度，充分调动和激发各类人才的积极性、主动性、创造性，打造一支精业务、善监管的专业监管队伍。

（五）夯实基础，不断提高食品药品监管保障能力

1.加强执法装备配备工作。对食品药品监管工作急需的装备要优先配备，对监督任务重的单位和部门的装备要确保配备到位。同时积极推进基层食品药品监管所规范化建设，加快落实基层监管所办公场所、办公设施设备、执法装备等基础软硬件建设，落实保障经费，确保基层监管有机构、监管有专人、工作有经费、执法有手段、后勤有保障，全面提高基层一线执法和应急处置能力。

2.强化技术支撑体系建设。贯彻落实国家食品药品监管总局《关于加强食品药品检验检测体系建设的指导意见》和省食品药品监管局《加强食品药品检验检测体系建设的实施方案》，进一步强化全市食品药品检验检测体系建设，重点建设市检验检测中心，全面提高检验检测机构的硬件水平，基本达到国家规定标准，使检验检测能力基本满足食品药品监管和产业发展需要，更好地发挥检验检测技术支撑的重要作用。组织参与国家开展的县级检验资源整合工作，加快食品检验检测工作规范化建设步伐。积极推进药品快速检验技术在县乡监管机构的应用。进一步强化全市药品（医疗器械）不良反应（事件）监测体系建设，基本形成药品不良反应、医疗器械不良事件的评价预警体系，全面提升我市药品不良反应监测工作水平和质量。

3.加快信息化建设步伐。依托现有的食品、药品、保健食品、化妆品和医疗器械电子监管系统，建立涵盖行政许可、综合执法、重大事件快速反应、实时监控、检验检测、不良反应监测等主要职能的食品药品综合监管业务平台，逐步实现省、市、县三级监管机构互联互通。加快建立市场局网站信息内容建设管理，通过信息化手段加强食品药品安全监管，全面提升监管效能。

五、“十三五”规划重点建设项目

（一）食品药品监督管理机构执法装备配备项目

根据《全国食品药品监督管理机构执法基本装备配备指导标准的通知》（食药监财〔2014〕204号）规定，装备按市、县、镇街三级机构分别进行配置，以每个机构、每个小组或每个人为单位进行配置，分为基本装备、取证工具、快速检测和应急处置等4类装备，共77种。

市场监督管理局下设18个食品药品监管分局，局机关执法人员77人，分局执法人员110人。按2人-3人为一个执法小组，大石桥地区按照3人为一个执法小组。市局机关25个执法小组。分局执法小组为36个。

1.基本装备类。主要用于开展监督管理执法、应急处置工作的基本工具，包括执法专用车辆、食品快速检测车等执法交通工具，计算机、打印机、复印机等业务工作所需设备，以及对讲机、食品药品稽查移动执法工具，执法箱包等便携式装备等。按照此标准配备执法专用车辆、食品快速检测车等执法交通工具至少62台车辆，现实有车辆25台，增加车辆编制并补充配备37台执法专用车辆。

2.取证工具类。主要用于执法取证工作，包括抽样工具包、便携式冷藏箱、现场执法音像记录仪、暗访取证设备、电视（广播）广告自助监测及回放系统等。

3.快速检测类。主要用于食品、药品快速检测和筛查，包括超声波清洗机、样品粉碎机、微型离心机、便携式水浴锅等前处置设备，药品快速检验箱、食品快速检验箱、农药残留快速检测仪、肉类水分快速测定仪、余氯测量仪、吊白块检测仪等快检筛查设备，以及现场快速检测盒，试剂、试纸等耗材类装备。

4.部分特殊应急类。除日常执法与应急工作共用装备外，还需配置应急专用装备，包括便携式卫星电话、移动存储器、无线上网卡、车载电源转换器、手持扩音器等设备，以及个人携行装备、应急保障装备。

（二）实施大石桥市食品药品质量安全追溯系统工程

在市场监督管理局建立信息化平台，通过网络与全市各类食品、药品、保健品、化妆品和医疗器械生产经营企业的联网对接，实现实时信息采集和各环节之间的快速信息传递，确保追溯信息的系统性和完整性，是提升全市食品药品监管水平的重要手段。

按照“建立最严格的覆盖全过程的监管制度”的要求，广泛应用移动互联网、物联网、云计算、大数据、智能终端等新一代互联网技术，也可以采取市场化运作模式，政府予以政策性的支持，通过智慧监管服务平台建设，建成覆盖全市各级食品药品监管部门，融合贯通监管、服务和决策系统。

（三）市检验检测中心建设项目

我市正在积极申报国家第三批县级食品安全检验检测资源整合试点工作，检验检测资源整合是将我市市场监督管理局、农发局、粮食总公司等部门和单位的检验检测机构整合为一个检验检测中心，该检验检测中心承担着全市食品、药品、保健食品、化妆品、农产品、粮油等安全检验检测职能。目前整合工作在调研筹备阶段，力争在“十三五”期间内完成市检验检测中心建设项目并交付使用。

六、“十三五”规划实施的保障措施

（一）将食品药品质量安全纳入全市经济社会发展规划

食品药品质量安全直接关系人民群众的健康和生命安全，是重大的基本民生问题，社会关注、公众关注。市场监管部门汇同相关部门要根据本规划确定的发展目标和主要任务，积极向本级党委政府进行汇报，将食品药品安全纳入重要工作日程和当地经济社会发展总体规划，统筹安排，高度重视，精心组织，做到有目标、有项目、有资金、有措施、确保本规划各项指标任务落到实处。

（二）全面落实食品药品质量安全责任体系

强化政府、监管部门、企业食品药品质量安全责任的落实，积极推动各级政府落实“负总责”的要求，把食品药品质量安全工作纳入重要议事日程，纳入政府年度综合考核目标，切实把食品药品质量安全作为头等大事来抓。各有关部门要各司其职、各负其责，要建立部门间高效畅通的协作机制，实现监督工作的无缝衔接，形成整体合力。要切实将最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责落到实处。进一步强化源头治理，坚持全程控制，加强对各类食品药品产品上市前、中、后的监管，控制好生产、流通、消费的各个关键环节，真正建立起覆盖上下游、衔接全链条、贯穿全过程的监管体系。全面落实企业主体责任，建立食品药品生产经营者首负责任制和质量安全责任追究制度，教育和引导企业依法经营，诚信经营，强化自律意识，完善内部管理制度，规范生产经营行为，对消费者负责，对社会负责。

（三）完善政府投入经费保障机制

积极争取政府对食品药品监管“十三五”发展规划实施的支持，将食品药品监管经费列入本级政府财政预算，对基层监管经费加大投入力度，确保食品药品监管执法需要，特别是食品安全城市创建所需的经费必须保证。对规划提出的建设项目，提供相应的资金保障，并建立稳定增长的食品药品安全资金投入保障机制。

（四）加强宣传教育，营造良好的舆论氛围

加强对食品药品从业人员的宣传教育和培训，使其了解食品药品相关知识和法律法规，严格执法，强化从业人员安全意识，树立食品药品管理人员和从业人员责任意识。深入开展食品药品知识进农村、进社区、进学校、进企业、进家庭活动，利用各种形式普及食品药品监管法律法规和饮食用药安全知识，提高广大群众的安全意识和自我保护能力，开展舆论监督，加大正面宣传力度，曝光典型案例，营造人人关心、支持、维护食品药品安全的良好社会氛围。

（五）建立健全规划实施机制

本规划是指导“十三五”期间全市食品药品监管工作的纲领性文件，规划的顺利实施对全市食品药品监管系统增强可持续发展能力、履行好食品药品监管职责至关重要。各镇、街道相关规划要与本规划做好衔接，并本根据本规划确定的发展目标和重要任务，制定本地区食品药品安全年度工作计划及实施方案，并组织实施。要建立规划实施评估制度，适时开展对规划执行情况的评估和督导，对建设项目进行动态跟踪及实施效果评估。采取多种方式，鼓励公众参与，增强规划实施及评估过程的公开性和透明度。

抄送：市委办公室，市人大常委会、市政协办公室，市纪委，市人武部，市法院、检察院。

      大石桥市人民政府办公室文电科               2018年5月23日印发